È arrivato ieri il via libera ufficiale alla terapia di contrasto al Covid con l’uso del remdesivir. L’Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha infatti dato il proprio assenso all’uso del farmaco e questo ne permetterà l’immissione in commercio.
REMDESIVIR, ANTI-VIRALE CHE COMBATTE EBOLA
Il Chmp, che si occupa dei medicinali umani, ha raccomandato dunque l’approvazione condizionata del remdesivir, l’antivirale studiato inizialmente contro Ebola. La terapia è valida per il trattamento del Covid-19 in adulti e adolescenti dai 12 anni di età con polmonite che richieda il supporto respiratorio. Il via libera giunge dopo l’analisi dei dati iniziata lo scorso 30 aprile, molto prima della richiesta ufficiale di Gilead, l’azienda che lo ha sviluppato, che invece è del 5 giugno. La raccomandazione di oggi, spiegano gli esperti dell’Ema, si basa soprattutto sui dati di uno studio sponsorizzato dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) su mille pazienti ricoverati con il Covid-19.
GUARISCE PRIMA SE ATTACCO VIRALE FORTE
Complessivamente lo studio mostra che i pazienti trattati con il remdesivirguariscono in circa 11 giorni, mentre quelli con il placebo in 15. Questo effetto non è osservato invece in pazienti con malattie lieve o moderata, che in entrambi i casi hanno un tempo di guarigione di cinque giorni. Per il 90% dei pazienti studiati con malattia grave invece, il tempo di guarigione è risultato di 12 giorni contro 18. Tuttavia non sono state viste differenze in quelli che hanno iniziato il trattamento mentre erano già sotto ventilazione meccanica. I dati di mortalità sono ancora in corso di analisi". L'Ema ha dato il proprio assenso all’uso del farmaco remdesivir è stato tra i primi trattamenti indicati come possibili terapie per il Covid-19, ed è quello che finora è arrivato più avanti nell’iter, mentre altri farmaci ‘miracolosi’, come la clorochina, non sembrano avere un’efficacia sufficiente.
Recentemente invece è il desametasone, uno steroide, ad aver dato risultati preliminari promettenti nel ridurre la mortalità, tanto da attirare l’attenzione dell’Oms. Ancora attesa, invece, per i dati sul plasma dei guariti, altra terapia considerata promettente. In generale sono oltre 30 i farmaci e i vaccini in sperimentazione nel mondo contro il Covid-19 in questo momento. Il 33% degli studi è in fase 3, l’ultima prima della richiesta di approvazione. E il 70% è in fase random, prevede cioè un gruppo trattato con il candidato farmaco e uno con il placebo. Il 93% degli studi ha uno scopo terapeutico mentre il 7% preventivo.